
6、结晶器振动装置的开发与应用;
6、一连结晶粒度小防晶体结垢问题;
为推动海内结晶新技术、新设备的应用提供药物晶体工程技术研发水平增强研究机构与制药企业在药物晶体研究开发方面的相同与交流满足从事研发、注册、生产等领域的专业人员在相关研究中的重点难题的交流需求解决实际生产中遇到的应用问题我单元定于2020年11月13日-15日在北京市举行 “2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计案例培训班”届时将邀请业内专家到会授课并举行专题研讨。
一、时间所在:
10、药物活性身分的晶型筛选问题 ;
6、新药/仿制药晶型的筛选、评估和优化 ;
二、主要培训内容:
★制药和化工结晶理论研究与控制方法:
1、原料料药及其中间体的成盐和结晶操作基本法式;
7、反映结晶过于细小(纳米和微米粒径漫衍广)难于漂洗的问题;
1、结晶概述(晶体)及晶体性质特点;
4、结晶历程的实质与晶体形成;
8、一连结晶器CFD模型建设及设备的设计关键;
培训班将邀请天津大学、天津科技大学、北京化工大学、中国医学科学院药物研究所、上海医药工业研究院、华南理工大学、海内龙头制药企业药物研究院院长、省药品磨练研究院GMP 检查员等具有富厚理论造诣和实践履历的著名学者及企业专家解说小我私家的实践履历供大家学习借鉴。
在制药工业中凌驾≥90%药物以晶体形式存在。
药物结晶是药物生产中的主要技术历程同一药物分子的差别晶型在晶体结构稳定性、可生产性和生物使用度等性质方面可能会有显著差异从而直接影响药物的疗效以及可开发性药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义。
2. 原料药在结晶的时候差别物料选择差别的溶剂;
4、创新型自动合成反映器及放大生产时表征和优化;
1、历程分析技术 (PAT)在制药中的应用
8.常用的工业起晶方法及提高晶体质量方法;
7、结晶操作;一连结晶及分批结晶方式;
3、晶体成核与生长动力学行为;
★制药和化工企业研发历程中的结晶问题及工艺开发:
1、新型结晶技术选择和晶型稳定性相图研究 ;
2、结晶历程中经常泛起的油析及控制计谋 ;
5、 晶型粒径的监测与模拟;
4、通例结晶历程中的产物与工艺问题 ;
5、药物多晶型影响药物溶解度、溶出度、生物使用度研究案例;
9、结晶罐温度控制系统设计及晶型数控研究反映设备;
7、药物活性身分晶型的评估和晶型的选择;
3、 结晶器的选择与设计要求
2、 粒度控制研究案例;
时间:2020年11月13日-15日(13日全天报到)
11、结晶产物吸潮问题解决方法;
9.FDP原料车间结晶自动控制系统问题;
13、药品质量研究事情中晶型问题;
★制药和化工生产中结晶技术应用的要点及结晶问题:
从事制药和化工的生产、研究与应用的企业、研发公司、高等院校、科研院所科研人员和治理人员;从事有机合成、晶型研究、工艺开发、药物制剂研发、药物开发、药物注册、药物质量控制、分析检测相关人员。
5、加工工艺对原料药晶型影响;
3、影响晶型和晶体发展的外在因素;
13、药物多晶型的判定及定量分析方法
2、一连结晶的高效结晶工艺设计方法;
2500元/人(含培训费、资料费、茶歇、证书等);同一企业报名2人以上2200元/人。食宿统一摆设用度自理。
6、结晶温度的有效控制及结晶溶剂的优选;
7.一连结晶器选型基本原则及设计基本理论;
12、制剂工艺对药物晶型转变的影响;
4、制止泛起成油现象及影响制品质量;
2、结晶的基本原理-溶解度 ;
4、 结晶器的优化工艺设计方案和设计理论应用
★ 结晶历程晶型粒径研究控制与结晶器设计
8、如何放大不稳定的晶型的生产工艺;
12.多晶型药物筛选和水合物晶型的研究;
10.多晶型的稳定性及其热动力学研究;
结晶是化工、制药、食品、生物工程等行业使用最为广泛的操作单元;科学合理地设计和控制结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型 革新结晶新工艺。
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